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1、前期準(zhǔn)備工作:建立了文件化的質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個月以上;至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的 場所和標(biāo)準(zhǔn)條款;提供質(zhì)量手冊及程序文件。
2、與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認(rèn)證的初步意向和可行性。
3、提交認(rèn)證申請。有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào) 查表》,認(rèn)證公司進(jìn)行評審?fù)ㄟ^后,將與申請組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時進(jìn)行現(xiàn)場訪問, 了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況, 并作出書面報價。
4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量 管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》 , 認(rèn)證公司將*審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動的開展與實施。
5、進(jìn)入第一階段審核(預(yù)評審)。受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證公司,由審核 組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進(jìn)行文件審查,并將審查結(jié)果書面告知受審核方。 如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
7、進(jìn)入第二階段審核(現(xiàn)場審核)。審核組將按照認(rèn)證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符 合 ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段 審核將開出不符合項,并要求實施糾正?,F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以推薦注冊。
8、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)。在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核。第一次監(jiān)督審核在 6-9 個月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎?,以后每一次不超過 12 個月,基本程序參照初次現(xiàn)場審核進(jìn)行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。
9、進(jìn)入復(fù)評(換證審核)。認(rèn)證證書有效期屆滿時, 獲證方至少應(yīng)提前 3 個月向認(rèn)證公司提出復(fù)評申請, 復(fù)評合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的最后一次監(jiān)督審核結(jié)合進(jìn)行。
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